Gordox - официални инструкции за употреба

GORDOX - латинското наименование на наркотиците GORDOKS

Титуляр на сертификат за регистрация
GEDEON RICHTER Plc.

ATX код за GORDOX

Аналози на лекарството GORDOX ATH кодове:

Преди да използвате GORDOX, трябва да се консултирате с лекар. Това ръководство за употреба е предназначено единствено за информация. За повече информация, моля, направете справка с поясненията на производителя.

GORDOKS: Клинична и фармакологична група

20.003 (Хемостатично лекарство Инхибитор на фибринолиза - поливалентен инхибитор на плазмените протеинази)

GORDOKS: форма на освобождаване, състав и опаковка

Концентрат за приготвяне на разтвор за интравенозно инжектиране, безцветен или слабо оцветен, чист.

Помощни вещества: натриев хлорид 85 mg, бензилов алкохол 100 mg, вода d / и до 10 ml.

10 ml - ампули от безцветно стъкло (5) - пластмасови клетъчни опаковки (5) - опаковки от картон.

GORDOX: Фармакологично действие

Полифазен протеазен инхибитор. Апротининът е полипептид, получен от белите дробове. Той има антипротеолитичен, антифибринолитичен и хемостатичен ефект.

Формиране обратим стехиометрично ензимно инхибиране комплекс инактивира основен протеаза: трипсин, плазмин, тъкан и плазмен каликреин, химотрипсин, kininogenase (включително активиране на фибринолизата). Инхибира както общата протеолитична активност, така и активността на отделните протеолитични ензими.

Поради антипротеазната активност апротининът е ефективен при панкреатични лезии и други състояния, придружени от високо съдържание на каликреин и други протеази в плазмата и тъканите.

Той намалява кръвната фибринолитична активност, инхибира фибринолизата и има хемостатичен ефект при коагулопатиите.

Инхибирането на каликреин-кининовата система определя ефективността на лекарството за превенция и лечение на различни видове шокови състояния.

Ефективността на лекарството се изразява в каликреин-инактивиращи единици (KIE). 1 KIE съответства на 140 ng апротинин, 100 000 KIE - 14 mg апротинин, 500 000 KIE - 70 mg апротинин.

GORDOX: Фармакокинетика

Апротинин свързва към епителни клетки в проксималните бъбречните тубули и хрущялна тъкан (но в по-малка степен) чрез взаимодействието на молекулите, които имат алкални свойства, с кисели гликопротеини.

Като резултат от лизозомната активност на клетките на бъбречната тъкан, молекулите на апротинина се хидролизират до по-къси пептиди и аминокиселини.

Т1 / 2 е 150 минути, терминал Т1 / 2 е 7-10 часа. Апротининът се екскретира в урината в продължение на 5-6 часа като неактивни метаболити.

С въвеждането на доза, достигаща 1,000,000 KIE, апротининът не се открива в урината, без да се променя.

Когато лигацията на бъбречните съдове по време на предклиничното изпитване забавя намаляването на концентрацията на апротинин в кръвта.

GORDOX: Дозировка

Лекарството трябва да се прилага бавно / бавно, пациентът трябва да бъде строго поставен в легнало положение.

доза Тест: не по-малко от 10 минути преди прилагане на доза / тест първоначално администриран в доза от 1 мл (10 000 KIU апротинин) за определяне наличието на свръхчувствителност към лекарството.

За терапевтични цели: началната доза е 50 000 KIE (максимална скорост на инжектиране - 5 ml / min), след това в / по време на капене, 50 000 KIE / h.

Когато кървене и кръвоизлив свързан с hyperfibrinolysis, лекарство се прилага / вливане в количество от 100 000-200 000 KIU, ако е необходимо, въвеждането на 000 на 500 KIU (в зависимост от интензивността на кървене).

При извършване на хирургични интервенции преди, по време и след операция с профилактична цел: 200 000-400 000 KIE навътре, бавно изливайте или капете, а през следващите 2 дни 100 000 KIE.

За нарушения на хемостазата при деца: 20 000 KIE / kg / ден.

Може да се приложи локално приложение на марля, импрегнирано с 100 000 KIE, което се прилага на мястото на кървене.

При остър панкреатит: 500 000-1-1 000 000 KIE, последвано от намаляване до 50 000-300 000 KIE в продължение на 2-6 дни и до пълното елиминиране след изчезването на ензимната токсимия.

Когато екзацербацията на хроничен панкреатит се прилага еднократно с 25 000 KIE / ден в продължение на 3-6 дни; дневната доза е в диапазона 25 000-50 000 KIE.

В постоперативния период и като профилактика (ако съществува риск от увреждане на панкреаса) началната доза е 200 000 KIE, след това за 2 дни след операцията 100 000 KIE на всеки 6 часа.

Лечение на първичен хиперфибринолитичен кръвоизлив

При възрастни началната доза е 500 000 KIE (50 ml), бавно в / в, максималната скорост на инжектиране от 5 ml / min, докато пациентът трябва да е в легнало положение.

За деца лекарството трябва да се предписва на 20 000 KIE / kg / ден.

За да се намали интензивността на кървенето и да се намали нуждата от кръвни продукти за сърдечна хирургия (екстракорпорална циркулация): 2 000 000 CIE трябва да се добавят към течността, която запълва оксигенатора. По време на 2-часовата операция пациентът получава 5 000 000 KIE апротинин.

Не се изисква коригиране на режима на дозиране при пациенти в старческа възраст.

GORDOX: Предозиране

Лечение: симптоматично; няма специфичен антидот.

GORDOX: Лекарствени взаимодействия

Апротининът зависел от дозата блокира действието на тромболитични лекарства (например стрептокиназа, алтеплаза и урокиназа).

Повишава действието на хепарина (добавянето към хепаринизираната кръв увеличава времето за съсирване на цяла кръв).

Взаимно подобрение на действието се наблюдава при съвместното назначаване на апротинин и декстран (средно молекулно тегло 30 000-40 000). Не можете да използвате лекарството с декстран (средно молекулно тегло 30 000-40 000), поради повишения риск от реакции на свръхчувствителност.

Фармацевтично несъвместимо с други медицински вещества (с изключение на електролитни и декстрозни разтвори).

ГОРДОКС: Бременност и кърмене

Безопасността на лекарството по време на бременност и кърмене не е установена. Лекарството е противопоказано за употреба в I и III триместър на бременността и кърменето. Използването на лекарството по време на бременност е възможно само тогава, когато очакваните ползи за майката надвишава потенциалния риск за плода.

GORDOX: Нежелани лекарствени реакции

От страна на ЦНС: психотични реакции, халюцинации, объркване.

Алергични реакции: уртикария, сърбеж, хрема, конюнктивит, бронхоспазъм, анафилаксия, анафилактоидни реакции (обрив, сърбеж, задух, гадене, ускорен сърдечен ритъм - тези симптоми могат да прогресират до анафилактичен шок със симптоми на недостатъчност на кръвообращението, в някои случаи с фатален край), При многократно приложение на лекарството честотата на анафилактичните реакции е по-малка от 0,5%. Дори със задоволителна поносимост втора доза, по-нататъшно приложение на апротинин може да предизвика тежка анафилаксия, опасност който продължава да се увеличава с повтарящи се дози. В някои случаи се наблюдава анафилактоидна реакция още след първата доза. В случая на реакции на свръхчувствителност по време на инфузия на прилагането на лекарството трябва незабавно да спре, за спешни случаи да държи стандартна терапия, ако е необходимо (например, приложение на епинефрин, кортикостероиди, притежаващи рехидратиране на организма). При хирургични операции върху сърцето и въвеждането на апротинин във високи дози е възможно (

От страна на сърдечно-съдовата система: увеличение на честотата на инфаркт на миокарда с повтарящи се операции по заобикаляне на коронарните съдове в сравнение с контролните групи (процентите на смъртност са еднакви); намаляване на кръвното налягане, тахикардия.

От страна на храносмилателната система: гадене, повръщане (при недостатъчно бавно приложение на лекарството).

Локални реакции: тромбофлебит с повторна пункция и с продължително приложение.

GORDOX: Условия за съхранение

Лекарството трябва да се държи далеч от деца, защитено от светлина при температура от 15 до 30 ° С. Срок на годност - 5 години.

GORDOX: Индикации

  • терапия на първичен хиперфибринолитичен кръвоизлив (посттравматични,
  • постоперативно / особено при хирургични интервенции на простатната жлеза,
  • светлина /);
  • операция на открито сърце, за да се намали кървенето и да се намали нуждата от кръвни продукти;
  • остър панкреатит,
  • обостряне на хроничен панкреатит,
  • некроза на панкреаса;
  • хирургични интервенции (вкл.
  • диагностика)
  • извършена върху панкреаса и съседните коремни органи (за предотвратяване на ензимна автолиза на панкреаса);
  • шок (токсичен,
  • травматичен,
  • изгаряния,
  • хеморагичен);
  • екстензивно и многослойно травматично увреждане на тъканите;
  • масивно кървене (по време на тромболитична терапия);
  • екстракорпорално кръвообращение;
  • предотвратяване на постоперативна белодробна емболия и кървене,
  • мастна емболия с множество наранявания,
  • особено
  • фрактури на долните крайници и костите на черепа.

GORDOX: Противопоказания

  • I и III триместър на бременността;
  • период на кърмене (кърмене);
  • свръхчувствителност към апротинин.

Предпазни мерки могат да използват лекарството по време на кардиопулмонарен байпас хирургия, дълбоко хипотермия, сърдечен арест (повишен риск от развитие на бъбречна недостатъчност и смърт), с анамнеза признаци на алергични реакции или към предишната терапия апротинин, DIC (с изключение коагулопатия фаза),

GORDOX: Специални инструкции

Ако по време на приложението се появят симптоми на страничен ефект на лекарството, приложението на лекарството трябва незабавно да бъде спряно.

При хиперфибринолиза и DIC синдром назначаването на апротинин е възможно само след елиминирането на всички прояви на синдрома и на фона на профилактичното приложение на хепарин.

С изключително внимание трябва да се предписват на пациенти, които през предходните 2-3 дни са били инжектирани с мускулни релаксанти.

Лекарството може да бъде предписано след внимателен баланс на ползите и рисковете при следните условия:

  • по време на операция за кардиопулмонално заобикаляне,
  • дълбоката хипотермия,
  • спиране на кръвообращението поради повишен риск от развитие на бъбречна недостатъчност и смърт (необходимия антикоагулантен ефект се постига чрез прилагане на хепарин);
  • ако има анамнеза за индикации за лечение с апротинин,
  • защото
  • с повтарящи се инжекции, вероятността от алергични реакции се увеличава поради факта
  • че активното вещество от протеинов характер може да проявява свойствата на алерген и да причини анафилаксия и шок; в същото време групата със специален риск включва пациенти
  • получаващи апротинин в предходния 15-дневен - 6-месечен период; В тази категория пациенти, не по-малко от 10 минути преди прилагането на терапевтична доза, трябва да се приложи пробна доза апротинин (1 ml)
  • и малко преди въвеждането на терапевтична доза, се препоръчва въвеждането на хистамин Н1 рецептори и блокера на хистаминовите Н2 рецептори в / в блокера (например,
  • циметидин);
  • ако пациентът има алергичен диатези, апротининовата терапия се извършва под строг контрол поради възможността от псевдо-алергични реакции; За тези пациенти, най-малко 10 минути преди въвеждането на терапевтична доза, трябва да се приложи тестова доза (1 ml)
  • и скоро преди употребата на терапевтична доза, се препоръчва да се прилага интравенозно блокера на хистамин Н1 рецептора и блокера на хистамин Н2 рецептора (например,
  • циметидин).

Развитието на анафилаксисната реакция е възможно дори при липса на алергична реакция към тестваната доза. В случай на анафилактична реакция приложението на лекарството трябва незабавно да бъде спряно и да се започнат стандартните мерки за спешна медицинска помощ.

Тест за идентифициране на свръхчувствителност: най-малко 10 минути преди въвеждането на първата терапевтична доза, инжектирайте 1 ml (10 000 KIE) апротинин. Ако възникне някаква алергична реакция към тестваната доза, е забранено използването на апротинин поради възможна анафилаксия.

Употреба в извънкорпоративна циркулация

Когато се добавя апротинин в кръвта, съдържащ хепарин, времето на съсирване, измерено чрез хемохрона или друг сравнителен метод "чрез активиране на чужда повърхност", се увеличава. Следователно, активираното време на съсирване (активиране на времето на кръвосъсирване), удължено в резултат на лечение с високи дози апротинин, не дава информация за текущото ниво на хепарин.

При екстракорпорална циркулация по време на сърдечни операции при пациенти, получаващи високи терапевтични дози апротинин, се препоръчва времето за активно съсирване да се поддържа повече от 750 секунди. Нивата на хепарина също могат да бъдат измерени, като се използва теста за титриране с хепарин-протромбин.

Един от начините за осигуряване на достатъчно количество хепарин в кръвоносната система е въвеждането на хепарин в съответствие със специфична схема на дозиране, като се вземат предвид телесното тегло на пациента и продължителността на обхождането. Дозата протамин, предназначена за неутрализиране на хепарина, зависи от общата доза хепарин, а не от активното време на съсирване, измерена чрез хемохрома.

Употреба в педиатрията

Наличните данни за употребата на лекарството при детска кардиохирургия са малко.

Влияние върху способността за управление на моторния транспорт и механизмите за управление

Няма данни за ефекта на лекарството върху способността за шофиране на моторни превозни средства и за извършване на дейности, изискващи повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции.

GORDOX: Условия за ваканция на аптека

Лекарството се предлага по рецепта.

GORDOX: Регистрационни номера

концентрат d / prigot. r-ra d / in / в въвеждането на 100 хил. OEK / 10 ml: amp. 25 бр. P N013656 / 01 (2029-12-06 - 2029-12-11)

"Гордокс": указания за употреба, форма за освобождаване, аналози, прегледи

Лекарството "Gordoks" е лекарство, характеризиращо се с хемостатичен, антипротеолитичен и антифибринолитичен ефект върху процесите, протичащи в човешкото тяло. Наркотикът се използва главно за намаляване на загубата на кръв при различни ситуации. Особено често се прибягва до него по време на хирургични интервенции в работата на простатната жлеза и белите дробове. В тази статия ще опишем по-подробно за решението на Gordox, методите за неговото използване, противопоказанията и разходите.

Формуляр за освобождаване

Формулата за освобождаване на Gordox (дозата ще бъде обсъдена допълнително) е както следва. Лекарството се освобождава под формата на инжекция от 10 ml в прозрачни ампули. Това лекарство е предназначено само за рецепта. Понякога се произвежда под формата на концентриран прах за разреждане.

свидетелство

Обмислете указанията за употреба. "Gordox" се предписва само на пациенти, които са навършили пълнолетие. Често се използва при извършване на операции като операция за байпас на коронарната артерия за намаляване на кървенето. В допълнение, лекарството се използва при лечението на остър и хроничен панкреатит. Също така, инструментът се използва при назначаване на терапия и при диагностициране на заболявания, свързани с панкреаса. Всички видове операции са потенциално изпълнени със сериозни загуби на кръв. Лекарството помага да се предотврати това. Това потвърждава указанията за употреба на наркотика "Gordoks".

Най-опасните видове операция се считат за операции на простатната жлеза и белите дробове, тъй като вероятността от тежко кървене е много висока. Решението Gordox ви позволява да контролирате загубата на кръв по време на операцията. Предлага се и за изгаряния, разфасовки, алергии от различни видове. Бременните жени в третото тримесечие получават Gordox, за да се защитят по време на раждането от големи загуби на кръв. В допълнение, тази мярка значително намалява риска от патологии като емболия на амниотичната течност. Това лекарство може да се използва като допълнение към лечението на ангиоедем. При многократни наранявания, лекарството избягва мастната емболия. В допълнение, тя се използва за множество фрактури на черепа и долните крайници. Показания за употреба "Гордока" разгледахме какво следва?

Употреба при възпаление на панкреаса

При остър панкреатит и обостряне на хронични заболявания причината за влошаване на състоянието на пациента е агресията на протеолитични ензими, които не могат да намерят изход от панкреаса. Цялата им дейност е насочена към храносмилането на тъканите на органа и един от приоритетите в острия период ще бъде спирането на този процес. Лекарството е предписано за:

  • Остър панкреатит.
  • Некротичен панкреатит.
  • Оздравяване на хроничен панкреатит.
  • Постоперативен и пост-травматичен панкреатит.

Първичната терапевтична доза за остър панкреатит е от 500 000 до 2 000 000 KIE. С подобряването на състоянието на пациента дозата се намалява на 200 000 KIE на всеки шест часа, дневната доза впоследствие намалява до 500 000 KIE. За всеки пациент продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар.

Gordox е одобрен за употреба само в стационарни условия, под наблюдението на специалист с опит в предписването на това лекарство. Не е приемливо да се смесва с други лекарства, защото реакциите на тялото могат да бъдат непредсказуеми и дори животозастрашаващи.

Противопоказания

Инструкциите за това лекарство не са показани за противопоказания. Лекарството не се предписва на пациенти под възрастта поради липса на достатъчен брой клинични проучвания. В момента, дали е безопасно да се използва Gordox при лечението на деца, не е установено. В изключително редки случаи може да възникне чувствителност към определени компоненти на лекарството. В случай на непоносимост към компоненти, използването му незабавно е предмет на отмяна. Това потвърждава указанията за употреба на наркотика "Gordoks".

Бременността не е противопоказание за употребата на лекарството, но пациентите в положение могат да го приемат само в съответствие с предписанието на лекар. Наркотикът се предписва в случай, че степента на неговата полза за майката преобладава над възможната вреда на детето. Според свидетелствата на жените в труда, които са получили Гордокс, лекарството е имало изключително благоприятен ефект: помогнало да се избегне значителна загуба на кръв по време на раждане. Употребата на лекарството по време на кърмене не е клинично проучена. Теоретично, поглъщането на кърмачето чрез кърмата не бива да го причинява никаква вреда. Указанията за употреба "Gordoksa" трябва да се спазват стриктно.

Специални инструкции

За апротинин, който е основната активна съставка на лекарството, е възможна сериозна алергична реакция. След еднократно използване никога не се появяват алергии и други нежелани реакции. Употребата на лекарството в бъдеще трябва да бъде внимателно и внимателно, след като сте проучили инструкциите за употреба на "Gordox". В изключително редки случаи е възможно анафилактичен шок. Следователно, в лечебните заведения, преди да се даде на пациента главната доза на лекарството Gordox интравенозно, той първо се инжектира с проба (1 ml).

Лекарят в този случай има възможност да наблюдава реакцията на пациента през следващото време. Ако няма странични ефекти след прилагане на проба от лекарството, лекарите ще инжектират пълна доза от лекарството. Рядко се случва пациентът да не реагира на проба от лекарството. След това с въвеждането на желаната доза лекарите наблюдават сериозна анафилактична реакция. Курсът на лечение "Gordoksom" трябва да избере лекар.

Ако има явления, които значително влошават състоянието на пациента, приемането незабавно спира. В процеса на използване на лекарството, трябва да се запомни, че съдържа бензилов алкохол. Това обстоятелство трябва да ограничи приема на наркотици, като се изчислява безопасна доза бензилов алкохол (90 mg на 1 kg телесно тегло) на базата на категорията на теглото на пациента. Това лекарство може да доведе до спадане на утайката до дъното на резервоара за съхранение. Аналозите "Gordoksa" по-долу.

Дори ако датата на валидност все още не е изтекла, но утайката вече е там, лекарството не трябва да се консумира. Преди приложението на лекарството на пациента е необходима задълбочена визуална проверка. Лекарството няма противопоказания за употреба в напреднала възраст. В някои случаи е необходимо да се коригира дозата. Трябва да се внимава при назначаването на Gordox при пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност. Способността да управляваш кола или други технически средства, лекарството няма ефект. Въпреки, че тук е необходимо да се има предвид, че лекарството се предписва на пациенти, които според указанията са в болницата и не могат да застанат зад волана. Дозирането се избира индивидуално.

доза

Лекарството "Gordoks" в ампули, предписвани само интравенозно. По принцип това лекарство се приема с капкомер. Прилагането на лекарства трябва да бъде бавно при 5 или 10 ml в минута. За въвеждането на лекарството е възможно да се използват само главните вени, които не трябва да приемат други лекарства. Първата доза за лечение на възрастни пациенти обикновено е 100 до 200 ml. Администрирането на лекарството се извършва постепенно за период от 10 до 15 минути. След това дозата, ако е необходимо, може да бъде увеличена с още 200 ml. За да се гарантира, че лекарството е снабдено с нормален начин на разреждане, дозата се увеличава само по време на рециркулация. Общото количество на лекарството в един курс на лечение не трябва да надвишава 700 ml. В случай на страничен ефект, дозата на лекарството може да бъде коригирана или употребата на лекарството напълно спря. Бъдете предпазливи да назначите лекарството на възрастните пациенти. Случаите на предозиране с това лекарство не са наблюдавани досега. Gordox е безопасен за панкреатит?

Прояви на странични ефекти

Както казахме по-горе, проявите на странични ефекти се появяват изключително рядко на фона на приемането на Gordox. Най-често те се появяват при повторни инжекции на лекарството. Разбира се, най-опасната от тези прояви е анафилактична реакция, отбелязваме, че тази патология се проявява само при един процент от пациентите, получаващи лекарството.

Указания за употреба "Gordoksa", обсъдени по-горе.

В редки случаи се появяват и нарушения на сърдечно-съдовата апаратура на фона на приемането на предписания "Gordox". Повишава се сърдечният ритъм, повишава се кръвното налягане. Стомашно-чревния тракт може да реагира с гадене, диария или повръщане. По-редки кожни обриви и сърбеж. Респираторните нарушения са дори по-редки, главно при пациенти с астма или бронхит. Също така има нарушения в пикочната система или бъбреците. Още веднъж, проявите на нежелани реакции са изключително редки, но все още се случват. Всяка промяна в благосъстоянието на пациента изисква вниманието на лекаря и намаляване на дозировката или преустановяване на лечението.

Взаимодействие с други лекарства

"Gordox" трябва да се използва с изключителна предпазливост в комбинация с други лекарства. Инструкциите задаваха списък на средствата, чиято сложна употреба е строго забранена. Този списък включва: лекарства, при които има алтеплаза, урокиназа, стрептокиназа заедно с апротинин. Тъй като Gordox ще намали активността на всички изброени медицински компоненти, лечението просто няма да даде очаквания ефект. Пълната съвместимост на разтвора е възможна само с глюкоза и хидроксиетилирано нишесте. Във всеки случай назначаването на лекарството трябва да се извършва само при консултация с лекар, който ще определи възможната съвместимост с други лекарства.

Условия за съхранение

Решение "Gordoks" в неотворена форма се съхранява на сухо тъмно място при температура, която не е по-висока от 30 градуса. Няма данни за съхранение в хладилник. Децата не трябва да имат достъп до лекарството. Срокът на годност на лекарството е 5 години от датата на издаване. Неизползваната, но отворена ампула с разтвор не е оставена за съхранение, тя подлежи на унищожаване.

"Гордокс": аналози

Има случаи, при които липсва възможност да се намери оригиналното лекарство, предписано от лекар. В този случай се използват лекарства, които имат подобен състав и идентични фармакологични свойства. Например, пациентите, страдащи от панкреатит, предписват лекарството Trasilor като заместител на Gordox. Активната съставка в него е същата - апротинин. Неговото фармакологично действие се използва не само при заболявания на панкреаса, но и при хирургични интервенции, диагностични изследвания на панкреаса.

Той също има хемостатичен ефект при наранявания или хирургични интервенции. Trasilor е противопоказан и при непълнолетни, възрастни пациенти и алергии. Предоставя се внимание на жените по време на бременност. Нежеланите реакции се срещат в доста рядка степен. Но когато възникне необходимост от употреба на лекарството отново в продължение на шест месеца, рискът от анафилактични реакции се увеличава. По същия начин, за да се избегнат изненади под формата на алергични реакции, се прилага тестова доза.

Траксилор е лекарство, отпускано по лекарско предписание, както и оригиналното лекарство "Гордокс". Трябва да се отбележи, че всички лекарства, произвеждани на базата на апротинин, могат да се използват само в условията на лечебните заведения. В допълнение към определените лекарства, в аптеките можете да намерите лекарството "Aprotex" с подобен спектър на експозиция.

Разходи за

Цената на решението на Гордокс не може да се нарече "стотинка", а това е най-големият му недостатък, който изтласква пациентите далеч от употребата му. В някои аптеки цената на това лекарство (един пакет на 10 ml) може да достигне пет хиляди рубли, докато максималната доза може да достигне 700 ml в един курс. Изчисленията са прости, лечението е доста скъпо.

Gordox: прегледи на пациенти

Според свидетелските показания на тези, които са получили "Гордокс" в постоперативния период, лекарството подобрява значително състоянието, помага за по-бързото преодоляване на кървенето, което на свой ред допринася за нормализирането на кръвното налягане. Отрицателните прегледи оставят само онези пациенти, които имат индивидуална непоносимост към основното активно вещество апротинин. В този случай е възможно възникването на алергични прояви, което естествено изисква премахването на лекарството. Но това не означава, че Гордокс е неефективно лекарство и не може да помогне, само за определена категория алергични пациенти, неговото приемане е невъзможно. Преди приложението на лекарството е необходимо да се проведе пробна реакция, за да се изключат анафилактичните прояви след това. Лекарите са в солидарност с пациентите относно употребата на Gordox, особено за жизненоважни показания.

Gordoks

Описание към 10 септември 2014 г.

  • Латино име: Гордокс
  • ATC код: B02AB01
  • Активна съставка: апротинин (апротинин)
  • Производител: Gedeon Richter (Унгария)

структура

Лекарството съдържа в състава на активното вещество апротинин и допълнителни компоненти: бензилов алкохол, NaCl, вода за инжекции.

Формуляр за освобождаване

Gordox се произвежда под формата на разтвор за въвеждане на интравенозно, 10000 KIE / ml. Съдържа се във флакон от безцветно стъкло, върху който има точка за счупване. Ампули, поставени в пластмасова палет от 5 ампули.

Фармакологично действие

Инструментът има антипротезен, антифибринолитичен ефект върху тялото. Поради влиянието на активното вещество, апротинин, активността на редица протеолитични ензими се инхибира. Апротининът е инхибитор на каликреина. Под неговото влияние се освобождават възпалителни цитокини и веществото също така допринася за поддържане на гликопротеиновата хомеостаза.

Когато се използва апротинин в хирургичната практика, използвайки AIK, се наблюдава намаляване на възпалителните процеси, което на свой ред спомага за намаляване на загубата на кръв и също така намалява необходимостта от кръвопреливане.

Фармакокинетика и фармакодинамика

След като лекарството се прилага на пациента интравенозно, атропинът се разпределя активно в междуклетъчното пространство, в резултат на което концентрацията му в кръвта намалява много бързо. Крайният полуживот е от 5 до 10 часа.

С протеини в кръвната плазма, свързани със средно 80% апротинин. Лекарството, което е в свободна форма, определя около 20% антифибринолитична активност.

Общият клирънс е около 40 ml в минута.

По принцип, натрупването на апротинин се отбелязва в бъбреците, по-малко вещество се натрупва в хрущялната тъкан. В човешкия мозък се наблюдава много ниска концентрация на активното вещество, апротинин почти не прониква в цереброспиналната течност. Незначително количество от активното вещество Gordox прониква през плацентарната бариера.

Активното вещество се метаболизира от лизозомните ензими в бъбреците в продължение на 48 часа от 25 до 40% от апротинин в урината остава под формата на неактивни метаболити.

Индикации за употреба

Описание на указанията за употреба на Gordox следната:

  • остри прояви на панкреатит (лекарството се използва като част от комплексно лечение);
  • хроничен панкреатит (с чести рецидиви и тежко заболяване);
  • панкреатит, развит в резултат на хирургични интервенции и наранявания;
  • първично кървене на фона на хиперфибринолиза (след наранявания, операции преди и след раждането, с полименорея);
  • панкреатична некроза;
  • диагностични операции и изследвания на панкреаса;
  • предотвратяване на следоперативен неспецифичен паротит след операция;
  • ангиоедем;
  • симптоми на шок (травматични, токсични, хеморагични);
  • наранявания на тъкани (дълбоки, обширни).

Също така, употребата на Gordox е показана като допълнителна терапия за коагулопатия, при която има вторична хиперфибринолиза, тежко кървене. Този инструмент се използва и като профилактика на белодробна емболия и кървене след операция.

Противопоказания

Невъзможно е Gordoks да се прилага при хора, които имат непоносимост към апротинин или други компоненти на това лекарство. Също така, не можете да използвате лекарството в DIC, по време на бременност (първи триместър).

Странични ефекти

По правило, когато се използва лекарството Gordox при пациенти, не се забелязват нежелани реакции. В редки случаи може да възникнат диспептични и алергични ефекти. Понякога при терапията с Gordox се проявява мускулна болка, промени в кръвното налягане.

Алергичните прояви, когато рядко се наблюдава първото инжектиране на лекарството, честотата на тяхното развитие се увеличава (с около 5%) при многократно приложение на лекарството. Вероятността от тежки алергични или анафилактични прояви се увеличава, ако в продължение на 6 месеца Gordoxom е лекуван два пъти или повече.

Инструкции за употреба Gordox (метод и дозировка)

Ако пациентът е предписан на Gordox, инструкциите за употреба трябва да се следят внимателно при употребата му. Инструментът се прилага интравенозно, бавно: с въвеждането на максимална скорост от 5 до 10 ml в минута. Когато едно лекарство се прилага на пациент, той трябва да лежи на гръб по това време. Gordox се инжектира през главните вени, докато за въвеждането на други лекарства те не се използват.

Първоначално, приблизително 10 минути преди главното инжектиране, на всеки пациент се прилага пробна доза Gordox, която е 1 ml. Ако няма алергични реакции, се прилага основната доза на лекарството.

За възрастен началната доза на лекарството е 0,5-2 милиона KIE, а това води до 15-20 минути. Поддържащата доза е 200 000 KIE Gordoksa след 4-6 часа. С постепенното изчезване на симптомите можете да намалите поддържащата доза на 500 000 KIE дневно.

Ако лекарят предписва лечение с Gordox за деца, дозата се изчислява въз основа на телесното тегло: 20 000 KIE средства за 1 кг.

свръх доза

В случай на предозиране на лекарството, пациентът може да развие различни алергични реакции, в тежки случаи - анафилактичен шок. Ако човек развие симптоми на нетолерантност на агент, Gordox трябва да бъде спрян и след това да се практикува симптоматично лечение.

взаимодействие

Когато апротинин се прибавя към хепаринизирана кръв, има увеличение на периода на коагулация на цяла кръв.

Ако Gordox се прилага едновременно с Reomacrodex, се отбелязва повишаване на сенсибилизиращите ефекти.

Апротининът инхибира ефектите на урокиназата, стрептокиназата, алтеплазата.

Апротининът е слаб серумен инхибитор на псевдохолинестераза. Ако се използва по същото време, метаболизмът на суксаметониевия хлорид може да се забави, мускулната релаксация също се подобрява и апнея може да се развие.

Условия за продажба

Лекарства с рецепта.

Условия за съхранение

Gordox принадлежи към списъка на B, инструментът трябва да се съхранява при температура от 15 до 30 ° C.

Срок на съхранение

Лекарството може да се съхранява в продължение на 5 години.

Специални инструкции

Преди лечението е необходимо да се извършат кожни изследвания, за да се определи индивидуалната чувствителност на човек към апротинин.

Ако има анамнеза за алергични реакции, преди да започнете лечение с апротинин, трябва да приемате блокери на хистамин Н1 рецептора и GCS.

При проявата на DIC и хиперфибринолизата, приемливо е приемането на апротинин само след като бъдат отстранени всички прояви на DIC и също така, ако се отбележи превантивният ефект на хепарина.

Внимание се прилага при пациенти, които са приемали мускулни релаксанти в продължение на два или три дни преди началото на лечението.

Когато се използва в процеса на лечение с Gordox, особено през периода на повтарящо се лечение, могат да възникнат анафилактични или алергични прояви. Следователно хората, които са склонни към алергии, трябва ясно да определят степента на ползата и риска.

Gordox съдържа бензилов алкохол, поради което максималната дневна доза не трябва да надвишава 90 mg на килограм телесно тегло на човек.

Gordox не е заместител на хепарин.

След като ампулата бъде отворена, трябва да се използва съдържанието й. При повторно приложение разтворът от отворената ампула не може да бъде инжектиран.

Не се препоръчва Gordox да се смесва с други лекарства.

Синоними

Аналози на Гордокс

Аналози на наркотици Gordox са лекарства Апротинин, Traksolan, Aprotex, Ingitril, Aerus. Но използването на тези лекарства като заместител на Gordox е възможно само след одобрението на лекаря.

За деца

Инструкцията съдържа информация, че лекарството не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под осемнадесет години, тъй като няма ясни данни относно безопасността и ефикасността на лекарството.

По време на бременност и лактация

Gordox може да се използва за лечение на бъдещи майки само след изтичане на първия триместър на бременността. Въпреки това, в по-късните етапи на бременността инструментът се използва изключително по предписание и има ясни индикации за употребата му. В същото време е важно постоянното медицинско наблюдение по време на лечението с това лекарство.

Няма клинични данни за безопасността на употребата по време на кърмене.

Отзиви

Отзивите Gordoksa, които се намират в мрежата, показват основно положителен опит за използване на инструменти за лечение на остър панкреатит. По-специално се съобщава, че при остър панкреатит Gordox след 2-3 дни облекчава острите прояви на заболяването. Отзивите показват, че Gordox се използва за лечение на деца, но само при предписване на специалист.

Цена Гордока

Инструментът често се предписва за редица заболявания, по-специално за панкреатит. Цената на Gordox в аптеките възлиза на 5 100 рубли за пакет от 25 ампули. Възможно е да купите една ампула в Москва на цена от 180 до 250 рубли.

Gordox® (Gordox®)

Активна съставка:

съдържание

Фармакологични групи

Носологична класификация (ICD-10)

структура

Фармакологично действие

Дозировка и приложение

Максималната скорост на приложение е 5-10 ml / min. С въвеждането на лекарството, пациентът трябва да бъде в легнало положение. Gordox® трябва да се прилага през главните вени и да не се използва за прилагане на други лекарства.

Поради високия риск от алергични / анафилактични реакции всички пациенти 10 минути преди прилагането на основната доза Gordox® трябва да получат тестова доза от 1 ml (10 000 KIE). При отсъствието на негативни реакции се прилага терапевтична доза на лекарството. Може би използването на блокери на хистамин Н.1- и H2-рецептори за 15 минути преди въвеждането на лекарството Gordox®. Във всеки случай трябва да се осигурят стандартни спешни мерки, насочени към лечение на алергична / анафилактична реакция.

Възрастни: начална доза от 1-2 милиона KIEs се прилага IV бавно в продължение на 15-20 минути след началото на анестезията и преди да се направи стернотомия. Следните 1-2 милиона KIEs добавят към първичния обем на апарата сърце-белодроб. Апротининът трябва да се прибави към първичния обем по време на периода на рециклиране, за да се осигури адекватно разреждане на лекарството и да се предотврати взаимодействието с хепарина.

След края на болуса се установява непрекъсната инфузия при скорост на инжектиране 250-500 хиляди KIE / h до края на операцията. Общото количество апротинин, приложено по време на целия курс, не трябва да надвишава 7 милиона KIE.

Пациенти с нарушена бъбречна функция: няма нужда от коригиране на режима на дозиране.

Деца: лекарството е противопоказано на 18-годишна възраст (не са установени ефикасност и безопасност).

Пациенти в старческа възраст: Няма нужда от промяна на режима на дозиране при пациенти в старческа възраст.

Формуляр за освобождаване

Разтвор за интравенозно приложение, 10000 KIE / ml. В безцветна стъклена ампула I с хидролитичен клас с точка на фрактура, по 10 ml всяка. В пластмасовата палет на 5 броя. 5 палети с ампули и 2 допълнителни палети в картонена кутия.

производител

Гидеон Рихтер OJSC.1103, Будапеща, ул. Демира, 19-21 г., Унгария.

Жалбите на потребителите трябва да бъдат изпратени на адрес: Москва Представителство на Gedeon Richter OJSC. 119049, Москва, 4-та Добринински на 8.

Тел: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия за продажба на фармацевтични продукти

Условия за съхранение на наркотици Gordoks ®

Пазете от деца.

Дата на изтичане на лекарството Gordoks ®

Не използвайте след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Gordox: инструкции за употреба

Лекарството Gordox е инхибитор на протеолитичните ензими, той се предлага под формата на разтвор за парентерално приложение и се използва за намаляване на фибринолитичната активност на кръвта и за предотвратяване на кървене.

Форма и форма на освобождаване

Лекарството Gordox се предлага под формата на разтвор за парентерално приложение, което представлява безцветна течност. 1 ml от разтвора съдържа активната активна съставка на лекарствения апротинин в количество от 10 000 KIE. Също така в състава на разтвора са включени помощни компоненти, които включват:

  • Бензилов алкохол - 100 mg.
  • Натриев хлорид - 85 mg.
  • Вода за инжекции до 10 ml.

Инжекционният разтвор е в стъклени ампули с обем от 10 ml (100 000 KIE апротинин се съдържат в един флакон). Ампулите са опаковани в пластмасови форми от 5 броя. Картонената опаковка съдържа 5 пластмасови форми (25 ампули) и инструкции за употреба на лекарството.

Фармакологично действие

Основната активна съставка на лекарството Gordox има свойствата да потиска протеолитичните кръвни ензими (инхибитор), поради което има няколко фармакологични ефекти, които включват:

  • Намаляване на кръвната фибринолитична активност (процес на разтваряне на кръвен съсирек), дължащ се на потискането на редица ензими - тъкан и плазмен каликреин, плазмин, трипсин.
  • Активиране на контактната фаза на процеса на коагулация на кръвта при едновременно стимулиране на процеса на фибринолиза (разтваряне на кръвен съсирек, използвайки специални ензимни системи).
  • Потискане на активността на провъзпалителни цитокини - протеинови съединения, които активират възпалителния отговор.
  • Намаляване на загубата на специфични гликопротеини от тромбоцитите, които са необходими за нормалното протичане на коагулацията на кръвта.

Поради такива фармакологични ефекти, Gordox се използва по време на хирургични интервенции с АИК (кардиопулмонарен байпас), тъй като контактът с кръвта с чуждо вещество (компоненти на устройството) нарушава ензимните системи на коагулация.

След интравенозно приложение активната съставка на лекарството Gordox бързо се разпространява във всички тъкани. В по-големи количества се натрупва в бъбреците и хрущялната тъкан. Натрупването в бъбреците се дължи на свързването на апротинин с четката на епителните клетки. Метаболизмът на активното вещество се осъществява в по-голяма степен в бъбречните клетки, където се превръща в неактивни протеини и други продукти на разпадане. Те от своя страна се екскретират в урината.

Индикации за употреба

Основната индикация за употребата на разтвора Gordox е предотвратяването на интраоперативно кървене и намаляването на обема на кръвопреливането (кръвопреливане) при различни хирургични интервенции, използващи кардиопулмонарен байпас.

Противопоказания

Въвеждането на инжекционния разтвор Gordox е противопоказано при такива ситуации:

  • Индивидуална непоносимост, свръхчувствителност към активното вещество или помощните съставки на лекарството.
  • Възраст до 18 години (безопасността на лекарството не е точно установена).
  • Наличието на IgG антитела в кръвта, които са активни срещу апротинин, е в този случай много висок риск от анафилактична реакция (тежка реакция на свръхчувствителност с критично понижаване на системното артериално налягане и развитие на множествен орган орган).

Ако пациентът е получил лечение с апротинин през последната година, неговата многократна употреба е противопоказана. Преди да започнете да използвате лекарството Gordoks, трябва да сте сигурни, че няма противопоказания.

Дозировка и приложение

Разтворът Gordox е предназначен за интравенозно приложение. Той се инжектира в главната голяма вена при ниска скорост (около 5-10 ml на минута). Преди въвеждането на основната доза е необходимо инжектиране на малко количество лекарство (1 ml или 10000 KIE), за да се изключи възможността от развитие на тежка алергична реакция. При отсъствие на развитие на алергична реакция се прилага останалата доза, която за възрастни е 1-2 милиона KIE в рамките на 25 минути след началото на анестезията на пациента. Тогава 1-2 милиона KIE се въвеждат в първичния обем на сърцето-белодробна машина ("сърце-бели дробове"). След това разтворът Gordox се инжектира капково (във физиологичен разтвор) със скорост 250-500 хиляди апротинин на час. Общата доза на лекарството по време на цялата хирургична намеса не трябва да надвишава 7 милиона KIE. При пациенти в старческа възраст и такива с бъбречна недостатъчност не се налага коригиране на дозата на разтвора Gordox.

Странични ефекти

След въвеждането на лекарството Gordoks може да развие отрицателни реакции, странични ефекти от различни органи и системи:

  • Коагулационната система е коагулопатия (изразено кървене) или DIC (дисеминиран синдром на интраваскуларна коагулация).
  • Сърдечно-съдова система - миокардна исхемия (недостатъчен кръвоток към сърдечния мускул), миокарден инфаркт, перикарден излив (натрупване на течност в перикардната кухина). По-рядко може да се появи артериална тромбоза и белодробен тромбоемболизъм (образуването на кръвни съсиреци, които могат да блокират кръвотока в артериалните съдове на жизнените органи).
  • Уринарна система - развитие на бъбречна недостатъчност.
  • Алергични реакции - честотата на тяхното развитие се увеличава при всяко следващо приложение на лекарството. Особено опасно е многократното използване на разтвора Gordox в продължение на 1 година. Алергичните реакции се характеризират с тежък курс под формата на ангиоедем, ангиоедем на ангиоедем (изразен оток на тъкани в лицето и външни генитални органи) или анафилактичен шок (критично прогресивно понижаване на кръвното налягане и развитие на множествена органна недостатъчност). Развитието на алергична реакция може да бъде придружено от промени в други органи и системи, включително гадене, повръщане, кожен обрив и сърбеж, бронхоспазъм (бронхоспазъм с развитие на тежки задух).

След приложение на разтвора на Gordox може да се развие тромбофлебит в областта на приложение - възпаление на стената на венозния съд.

Специални инструкции

Преди да започнете да използвате разтвора за парентерално приложение на Gordoks, важно е да обърнете внимание на редица специални инструкции, които включват:

  • Всяко повторно използване на лекарството значително увеличава риска от тежки алергични реакции.
  • Преди да се използва, се препоръчва да се проведе лабораторно определяне на активността на IgG антитела към апротинин.
  • В случай на реакция на свръхчувствителност приложението на лекарството незабавно се спира.
  • За да се намали риска от алергични реакции преди въвеждането на разтвора Gordox, се препоръчва употребата на антихистаминови (антиалергични) лекарства.
  • В случай на операция на гръдна аорта, използваща студена кардиоплегия (понижаване на сърдечната температура, за да се намалят метаболитните процеси в нея в момента, в който тя спира за хирургични манипулации), дозата на лекарството трябва да бъде коригирана на фона на адекватна употреба на хепарин (антикоагулант).
  • Апротининът не е заместител на хепарина, така че често се показва тяхната комбинирана употреба.
  • Разтворът Gordox съдържа бензилов алкохол като ексципиент, като приемът му в човешкото тяло не трябва да надвишава 90 mg / kg телесно тегло.
  • Използването на лекарството за бременни жени е възможно само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за развиващия се плод.
  • В периода на кърмене, когато се използва разтвор на Gordox, кърменето на детето трябва да бъде спряно и прехвърлено в изкуствено адаптирана млечна формула.
  • Данни за ефекта на лекарството върху концентрацията на внимание и скоростта на психомоторните реакции към днешна дата.
  • Преди въвеждането трябва да сте сигурни, че няма промяна в цвета на разтвора или наличието на седимент в него.

В аптечната мрежа решението за парентерално приложение на Gordox се дава само по лекарско предписание. Използва се самостоятелно или се използва по препоръка на трети лица.

свръх доза

Към днешна дата случаите на предозиране не са описани. Антидот на активното вещество на разтвора за парентерално приложение Gordox не съществува.

Аналози на Гордокс

Подобно на активното вещество и терапевтичния ефект за разтвора Gordox са лекарствата Aprotex, Trasilol.

Условия за съхранение

Срокът на годност на разтвора за парентерално приложение Gordoks е 5 години от датата на неговото производство. Съхранявайте лекарството трябва да бъде защитено от светлина и недостъпно за деца при температура на въздуха не по-висока от + 30 ° С.

Цена на Гордокс

Средната цена на решението за парентерално приложение на Gordox в аптеките в Москва варира в диапазона от 4654-4900 рубли.