Meropenem е антибактериално лекарство с широк терапевтичен спектър на действие.
Лекарството Meropenem е лиофилизиран бял прах или леко жълтеникав оттенък. От този прах се приготвя инжекционен разтвор. Въведете интравенозно болус или като инфузия.
За лекарството лекарственото средство Meropenem е възможно само в бутилки, чийто обем е 10 или 20 ml. Всяка бутилка съдържа 500 mg или 1 g от лекарството Meropenem. Не са налични разтвори за интрамускулни инжекции и таблетки за перорално приложение. Ролята на активната съставка е трихидратният меропенем. От ексципиентите препаратът съдържа натриев карбонат.
Лекарството се освобождава в аптечната мрежа само по лекарско предписание.
Фармакологични ефекти
Meropenem се отнася до антибактериални лекарства от фармакологичната група на карбапенемите. Основният терапевтичен ефект е бактерициден и бактериостатичен.
- Активното вещество инхибира синтеза на вещества, участващи в изграждането на бактериалната клетъчна стена.
- Той е устойчив на по-голямата част от бета-лактамазата.
- Той не се подлага на унищожаване в бъбречната канална система и не образува продукти на нефротоксично разграждане.
- Той има висок афинитет към протеини, които се свързват с пеницилин и се намират на повърхността на цитоплазмената мембрана.
- Той забавя производството на пептидогликановия слой на бактериалната клетъчна стена и подпомага отделянето на автолитични ензими, което води до разрушаване на стената и в крайна сметка до смърт на бактериалната клетка.
Лекарството има антибактериална активност срещу повечето грам-положителни и грам-отрицателни щамове, както анаеробни, така и аеробни.
- Грам-положителни аеробни микроорганизми - ентерококи, Staphylococcus aureus, повечето сортове стрептококи.
- Грам-отрицателни аеробни патогени - Escherichia, Hemophilus bacillus, Klebsiella, Proteus, Neisseria.
- Анаеробни бактерии - повечето сортове бактероиди, пептостпрептоки.
- В in vitro експерименти, лекарството е ефективно срещу грам-положителни аероби, много разновидности на грам-отрицателни аероби. Въпреки това, в клинични условия терапевтичната ефикасност не е доказана.
Лекарството прониква много добре във всички органи и биологични течности на тялото, включително цереброспиналната течност, което е много важно при лечението на пациенти с бактериален менингит. В цереброспиналната и другите течности концентрацията на активната активна съставка достига концентрации, които са по-високи от необходимите за потискане на повечето патогени. Бактерицидната концентрация в тялото се създава 30-90 минути след инжектирането. Малко количество антибиотик може да проникне в тайната на гърдата.
Meropenema trihydrate е чувствителен към незначителен метаболизъм в организма. Черният дроб произвежда един единствен неактивен метаболит. Полуживотът на лекарството е около 1 час. При децата този път може да достигне 1,5-2,5 часа. Натрупването на антибиотик в организма не се наблюдава. Около 70% от лекарството в непроменена форма се екскретира през бъбреците, времето за пълно елиминиране е около 12 часа. В рамките на 5 часа концентрацията на меропенем се поддържа в урината, която надвишава 10 μg / ml с въвеждането на 500 mg от лекарството. При пациенти с клинични симптоми на бъбречна недостатъчност, както и при пациенти в старческа възраст и пациенти в старческа възраст екскрецията на лекарството се свързва с креатининовия клирънс.
Лекарството се елиминира от тялото по време на процедурата по хемодиализа.
Meropenem - указания за употреба
- Инфекциозни лезии на долните дихателни пътища - бронхит, пневмония, включително болница, плеврит.
- Инфекции на коремната кухина - апендицит, появяващи се при усложнения, певиоперитонит, перитонит.
- Инфекции на пикочните пътища и бъбреците - пиелит, пиелонефрит.
- Инфекциозни лезии на кожата и меките тъкани - дерматоза, придружена от вторична инфекция, импетиго, еризипела.
- Инфекциозни заболявания на тазовите органи.
- Бактериален менингит.
- Сепсис и септицемия.
Възможно е да се използва емпиричният метод като част от комплексната терапия с антивирусни и противогъбични лекарства на пациенти, за които се подозира, че имат инфекциозно заболяване. Възможните симптоми са епизодична фебрилна треска и неутропения. Позволено в тези случаи, използвайте като монотерапия.
Методи на приложение и режим на дозиране
Лекарството се прилага само интравенозно. За болусно приложение съдържанието на флакона се разрежда със стерилен инжекционен разтвор в количество от 10 ml на 500 mg или 15 ml на 1000 mg прах. Необходимо е да влезете бавно, не по-малко от 5 минути.
Интравенозното лекарство се инжектира в рамките на 15-30 минути. Прахът трябва да бъде разтворен в 100-200 ml инфузионна течност.
Дозирането и продължителността на лечението зависи от тежестта на инфекцията и състоянието на пациента.
Дозировка за възрастни
- За лечение на различни видове пневмония, инфекции на урогениталната система и тазовите органи, инфекции на кожата и меките тъкани, 500 mg от лекарството се прилагат интравенозно на всеки 8 часа.
- За лечение на перитонит или болнична пневмония, септицемия, в случай на предполагаема бактериална инфекция с неутропения, Meropenem се прилага в доза от 1000 mg на всеки 8 часа.
- При менингит се препоръчва прилагането на 2000 mg от лекарството на всеки 8 часа.
- При пациенти с нарушена бъбречна функция дозата трябва да се подбира, като се вземе предвид креатининовия клирънс.
Поради отстраняването на Meropenem с хемодиализа е необходимо да се въведе допълнителна единична терапевтична доза след края на всяка процедура.
Дозировка за деца
За децата лекарството се предписва на базата на възрастта и телесното тегло:
- При деца на възраст от 3 месеца до 12 години еднократна доза е 10-20 mg / kg телесно тегло, честотата на приложение е три пъти на ден.
- Деца, чието телесно тегло е над 50 кг, предписват дози, съответстващи на възрастните.
- За лечение на менингит, лекарството се предписва в размер на 40 mg / kg телесно тегло три пъти на ден. Досега няма опит с употребата на Meropenem при деца с нарушена бъбречна функция, неутропения, признаци на първичен и вторичен имунен дефицит.
Употреба по време на бременност и лактация
Назначаване Жените на Meropenema по време на бременност са допустими само в случаите, когато ползите от лекарството далеч надхвърлят възможния риск за плода.
Ако е необходимо да се предпише лекарство на кърмачка, кърменето трябва да бъде отменено за продължителността на лечението.
Назначаване на пациенти с чернодробна и бъбречна недостатъчност
При предписване на лекарството на пациенти с признаци на чернодробна недостатъчност е необходимо стриктно да се контролира нивото на чернодробните трансаминази и кръвния билирубин.
При бъбречна недостатъчност дозата на лекарството се коригира в зависимост от клирънса на креатинина.
Странични ефекти
По време на лечението с лекарството Meropenem могат да се развият следните нежелани реакции:
- От страна на храносмилателната система, болка е възможна в областта на епигастрията, гадене и повръщане, запек или диария, нарушения на апетита, холестатична жълтеница, хепатит, хипербилирубинемия и нарушения на чернодробните ензими. Рядко може да се развие перорална кандидоза, псевдомембранозен колит.
- Нарушенията на органите на сърдечно-съдовата система могат да се проявят под формата на признаци на сърдечна недостатъчност, нарушения на честотата и ритъма на сърцето, сърдечен арест. Възможни промени в кръвното налягане в една или друга посока, тромбоемболизъм на клоните на белодробния ствол, миокарден инфаркт.
- Органите на пикочната система - едем, нарушения на уринирането, хиперкреатимия, хематурия.
- Алергични прояви са възможни под формата на кожни уртикарии или екзематозни изригвания, ексудативен мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson. Може би развитието на ангиоедем или анафилактична реакция.
- От страна на централната и периферната нервна система са възможни световъртеж, главоболие, нарушения на съня, парестезии, нервност и повишена възбуда, депресия, тревожност, възбуда, халюцинационни нарушения, обърканост, епилептиформни припадъци.
- Възможни са лабораторни промени под формата на еозинофилия, неутропения, агранулоцитоза, левкоцитоза, анемия. Възможни нарушения на кръвосъсирването, както и феноменът на кандидоза на кожата и лигавиците.
Възможни са локални реакции под формата на тромбофлебит или флебит на мястото на инжектиране.
Противопоказания
Противопоказания за назначаването на лекарството са свръхчувствителност или непоносимост към отделните компоненти на лекарството, както и към деца под 3-годишна възраст.
Meropenem - аналози и цени на лекарството
Оригиналното лекарство, което се основава на активното вещество Meropenem, е Meronem, който се предлага под формата на прах от 500 mg. Прахът се използва за получаване на инжекционен разтвор. Всички други лекарства, базирани на меропенем, се класифицират като генерични лекарства. Всички аналогови лекарства се предлагат под едно и също име или под международно непатентовано име и са взаимозаменяеми.
Цената на оригиналните средства на Meronem варира от 5 хиляди до 15 хиляди рубли. За генеричните лекарства Meropenem, цената е в диапазона от 380 до 650 рубли.
Meropenem - прегледи на пациентите
Преди няколко години завърших в болница с тежка двустранна пневмония. Те започнаха да ме третират с антибиотици, но на първо не помогна. В тази област моят лекар ми ми предписал Meropenem три пъти в удари. Подобренията започнаха почти веднага. Това е много силно лекарство и в устната кухина имам млечница на фона на такова лечение, аз трябваше да взема допълнителни противогъбични лекарства. Лечението даде много добър резултат.
Брат ми беше намушкан в коремната кухина и бе отведен в интензивното отделение. Много скоро перитонитът му започна. Приближихме се до ръководителя на лекар и попитахме какви лекарства се нуждаят от брат ми. Цената в този момент нямаше значение, най-важното беше да спасиш човека. Лекарят ни помоли да купим в аптека Meropenem. Веднага щом намерихме това лекарство и започнаха да го администрират чрез капково мляко, брат ми веднага стана по-добър. Вече мина повече от една година, здравето на брат ми е наред. Благодарение на това чудотворно лекарство успя да спаси живота на човека.
Meropenem е един от съвременните антибиотици, който има широк терапевтичен спектър на действие. Предписан е за лечение на много инфекциозни заболявания. Някои пациенти могат да развият кандидоза, алергични реакции. По принцип, по-положителни отзиви за инструмента Meropenem.
Meropenem - инструкции за употреба + аналози и рецензии + рецепта на латински
Ефективният антибиотик Meropenem принадлежи към бета-лактам АВР от групата на карбапенемите. В сравнение с пеницилините, той е по-устойчив на деструктивното действие на ензимите, продуцирани от патогени. Най-често се използва като резервно антибактериално лекарство, но в особено тежки случаи, когато инфекцията застрашава живота на пациента, на първо място се предписва емпирично.
Проектирани изключително за парентерално (интравенозно капково или болусно) приложение. Той има минимален списък от противопоказания, е одобрен за употреба при деца на възраст над три месеца и е бременна.
Meropenem инструкции за употреба
Това лекарство се използва само в болница и както е предписано от лекар с подходящ профил. Той се вкарва във вена чрез капкомерно или болусно инжектиране на интервал от осем часа, за да се поддържа необходимата концентрация на антибиотика в кръвта.
Както е отбелязано по-горе, това е резервно лекарство, но ако възпалителният процес отнема животозастрашаващ характер (менингит, сепсис), той се използва като основен. Той показва висока активност срещу по-широк диапазон от патогени, отколкото други бета-лактами и повишена резистентност към бета-лактамази. Той прониква добре в много тъкани и течности, особено гръбначния мозък, практически не се метаболизира в черния дроб и се екскретира чрез бъбреците.
Rp: Meropenem 1.0
D.t.d: N 10
S: Разредете в 100 ml разтвор на декстроза (5%), прилаган венозно три пъти на ден.
Съставът на лекарството
Активната съставка - меропенем - е един от най-ефективните днес бета-лактамни антибиотици, карбапенеми. Патогенната флора, възприемчива към нея, е бактерицидна, пречи на синтеза на клетъчната стена и я унищожава. Той действа по-бързо от други лекарства от класа и е по-устойчив на разрушителни ензими. Обхватът на неговата антимикробна активност включва много патогени:
- Аеробни Грам-положителни патогени - Enterococcus множество видове (ванкомицин-резистентни щамове с изключение) и пеницилин-стрептококи S.agalactiae S.pneumoniae и Streptococcus зеленеещи, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus ауреус (метицилин чувствителни само).
- Грам-отрицателни аеробни - Е.коли, Haemophilus грип (и неговите бета-лактамаза продуциращи щамове), Proteus, Klebsiella пневмония, Pseudomonas, Neisseria meningitidis.
- Някои анаеробни микроорганизми от семейството на пептострептококи, Bacteroides thetaiotaomicron и Bacteroides fragilis.
При лабораторни условия той показва бактерициден ефект срещу много по-голям брой патогенни бактерии, но няма доказателства за клинично значение.
Освобождаване на формата Meropenem
Най-често аптеките и специализираните онлайн магазини предлагат продукти на румънската фармацевтична компания Biofarm. Лекарството се предлага под формата на бял кристален прах, опакован в бутилки от 1 грам. Следователно, предназначен за интравенозно приложение, е необходимо предварително разреждане със съвместим разтвор.
Ако лекарството се прилага болус (инжектирането се извършва в рамките на няколко минути), след това прахът се разтваря с дестилирана вода със скорост от 20 ml на 1 g от активното вещество. За осъществяване на интравенозни инфузии, като се използва капкомер, като разтворител се използват разтвор на декстроза (5 или 10%) и физиологичен разтвор в количество от 50 до 200 ml. Таблетките Meropenem, както и другите дозирани форми за перорално приложение, не съществуват.
Показания и противопоказания
Предписан е както като монотерапия, така и като комбинация, докато комбинирането с монобактами, пеницилини и цефалоспорини е невъзможно поради съществуващата кръстосана резистентност. Освен това, Meropenem и други лекарства не трябва да се смесват в инфузионната система или спринцовката.
Ефективен при следните патологични състояния:
- тежка пневмония (включително болничен тип);
- инфекции на пикочната система (например пиелит, пиелонефрит и др.);
- гинекологични заболявания с инфекциозна природа;
- възпалителни процеси в коремната кухина, включително перитонит, сложен апендицит, певиоперитонит;
- различни кожни инфекции - дерматоза, еризипела и други;
- менингит;
- септицемия.
Лекарството се характеризира с ниска токсичност, така че строгите противопоказания са само първите три месеца от живота на детето и индивидуалната непоносимост към карбапенеми или други бета-лактами. Ако пациентът е диагностициран с такива стомашно-чревни заболявания като колит и диария или има нарушени бъбречни функции, Meropenem трябва да се прилага с повишено внимание.
Режим на лечение и дозировка
Лекарството се предлага изключително под формата на прах за парентерално приложение, така че инструкциите за употреба на таблетките Meropenem не съществуват. Активното вещество в разредена форма се прилага интравенозно под формата на болус инжекция или инфузия. Почти всяка диагноза и тежест на заболяването се предписва три пъти на ден на всеки 8 часа, което ви позволява да създадете оптимална концентрация на антибиотика в кръвта:
- за инфекции на инфекции на пикочните пътища, кожа, тазови органи и пневмония е показана единична доза от 500 mg за възрастни;
- ако се диагностицира нозокомиална пневмония, септицемия и перитонит, тогава 1 грам лекарство се прилага три пъти дневно;
- в случай на менингит, единична доза се увеличава до 2 g.
Деца на възраст от три месеца до 12 години се предписват от 10 до 20 mg антибиотик на килограм тегло. Той се прилага по същия начин на всеки 8 часа и точната доза се определя от лекуващия лекар въз основа на състоянието на пациента. Лечението на дете на възраст над 12 години (или с телесно тегло над 50 килограма) е подобно на антибиотичната терапия при възрастни пациенти.
Корекцията на дозата и начина на инфузия се изисква само в случай на нарушена бъбречна функция (недостатъчност). Например, ако стойността на креатининовия клирънс не надвишава 10 ml на минута, инфузиите се правят само веднъж дневно за 250-500 mg. За индикации от 10 до 25 ml / min, лекарството трябва да се прилага на 0,25 или 0,5 g, 25-50 - на 500 mg на всеки 12 часа. Чернодробната дисфункция не е основа за намаляване на дозата, както е в напреднала възраст (при условие че се поддържа нормалната функция на бъбреците).
Странични ефекти
От страна на храносмилателната система чрез използване на меропенем може да има хранителни разстройства, повръщане, коремна болка, нарушения стол, псевдомембранозен колит, чернодробна дисфункция под формата на жълтеница, преходно увеличение на активността на някои ензими, хепатит. Пикочната система може да реагира с дисурия, появата на кръв в урината, оток.
Възможни нарушения на сърдечния ритъм или недостатъчност, белодробен тромбоемболизъм, спадове на кръвното налягане, инфаркт или дори сърдечен арест. Нежеланите алергични реакции могат да се проявят като сърбеж, обрив по тялото, ексудативен еритем, анафилаксия или ангиоедем. Понякога има количествени промени в кръвната формула, някои нарушения на нервната система (нарушения на съня, главоболие, депресия, раздразнителност, конвулсии).
Други нежелани странични ефекти включват вагинална кандидоза, хиперволемия, недостиг на въздух, общо влошаване на състоянието и положителни резултати от теста на Coombs. Като локална реакция при интравенозно приложение може да настъпи болка на мястото на инжектиране, флебит или тромбофлебит, възпаление.
Употреба по време на бременност
Не са направени проучвания за негативното въздействие на този антибиотик върху плода, но не се препоръчва да се предписват на бременни жени. Изключението е жизненоважното доказателство, когато инфекцията, опасна за живота на майката, се развива и няма алтернативно решение. Тъй като активното вещество прониква в кърмата в достатъчно високи концентрации, се препоръчва кърмещите жени временно да спрат храненето, като същевременно поддържат кърменето чрез редовно преливане.
Meropenem - аналози
Структурните аналози са многобройни препарати на базата на същата активна съставка, но с различни търговски наименования. Всички те имат еднакви индикации за употреба, противопоказания и схеми на лечение. Основната разлика се състои в цената на лекарствата.
Така например, румънската лекарството могат да бъдат закупени на цена от 440 рубли за бутилка, докато британското производство Meronem (опаковка от 10 флакона от 1 гр) е на стойност 11500. Има възможности и по-евтино, произведени в Русия, Индия, Словения и други страни.
Антибиотикът може да се намери под такива марки като:
- Джени,
- Mepenem,
- Mereksid,
- Meronoksol,
- Нерина,
- Meropenabol,
- Meropidel,
- пропенил,
- Penemera,
- Sairon.
алкохол
Meropenem категорично е несъвместим с алкохола. Приемането на алкохолни напитки на фона на текущата антимикробна терапия не само намалява ефективността на лечението, но също така увеличава риска от токсично увреждане на черния дроб, нервната система и развитието на суперинфекция.
Meropenem - отзиви
Лекарите оценяват високо ефективността на този лекарствен продукт, но се предписват само като резервно лекарство, ако основните, предписани в лечебния протокол, нямат желания ефект. Използването като антибиотик от първа линия е възможно в случай на животозастрашаващи тежки инфекции като сепсис, болнична пневмония или менингит. Капките бързо дават положителен резултат и премахват болезнените симптоми.
Тези пациенти, които са били предписани от Меропенем в болницата, оставят само похвали за него. Има бързо настъпване на облекчение, подобрение на общото състояние и не се споменават значими нежелани реакции. Родителите на бебетата също оценяват ефективността на лекарството и ниската токсичност. Единственият недостатък е доста високата цена на лекарството, но по препоръка на лекар, е приемливо да се замени скъп антибиотик с по-приемливо съотношение цена.
Върнете здравните си специалисти! Направете среща, за да видите най-добрия лекар в града си точно сега!
Един добър лекар е специалист по обща медицина, който въз основа на Вашите симптоми ще направи правилната диагноза и ще предпише ефективно лечение. На нашия уебсайт можете да изберете лекар от най-добрите клиники в Москва, Санкт Петербург, Казан и други градове на Русия и да получите отстъпка до 65% на рецепцията.
* Натискането на бутона ще ви отведе до специална страница на сайта с формуляр за търсене и записи до специализирания профил, който ви интересува.
Меропин, който използваше.
Меропин, който използваше.
# 1 Мнение от vasim »Чет Апр 13, 2017 11:54 pm
Меропин, който използваше.
# 2 Публикувай Akrut »Fri Апр 14, 2017 3:42 pm
Меропин, който използваше.
# 3 Съобщение Първи болни »Пт Апр 14, 2017 16:20 ч
Меропин, който използваше.
# 4 Публикувано от vasim »Fri Apr 14, 2017 6:34 pm
Меропин, който използваше.
# 5 Публикувай vasim »Fri Апр 14, 2017 6:36 pm
Меропин, който използваше.
# 6 Съобщение Първи болни »Пет Апр 14, 2017 19:33 ч
Меропин, който използваше.
# 7 Публикувано от ValentinLakus »Fri Апр 14, 2017 20:03
Меропин, който използваше.
# 8 Публикувай vasim »Fri Apr 14, 2017 9:21 pm
Меропин, който използваше.
# 9 Съобщение vasim »Fri Apr 14, 2017 9:54 pm
Меропин, който използваше.
# 10 Мнение Фокусин »Съб Апр 15, 2017 13:52 ч
Меропин, който използваше.
# 11 Съобщение vasim »Нед Апр 16, 2017 3:11 ч
Меропин, който използваше.
# 12 Публикувано от ValentinLakus »Нед Апр 17, 2017 9:36 ч
Меропин, който използваше.
# 13 Публикувай vasim »Нед Апр 19, 2017 16:06 ч
Меропин, който използваше.
# 14 Публикувано от ValentinLakus »Нед Апр 19, 2017 17:16
Меропин, който използваше.
# 15 Публикувано от vasim »Нед Апр 19, 2017 21:03
меропенем
Инструкции за употреба меропенем
структура
активен ингредиент: meorenem;
1 флакон съдържа меропенем трихидрат по отношение на 0,5 g или 1 g безводен меропенем;
ексципиенти: безводен натриев карбонат.
свидетелство
Meropenem е показан за лечение на такива инфекции при възрастни и деца на възраст от 3 месеца: пневмония, включително придобита от общността и болница; бронхопулмонални инфекции с кистозна фиброза; сложни инфекции на пикочните пътища; сложни интраабдоминални инфекции; инфекции по време на раждане и следродилни инфекции; сложни инфекции на кожата и меките тъкани; остър бактериален менингит.
Meropenem може да се използва за лечение на пациенти с неутропения и повишена температура с предполагаема бактериална инфекция.
Трябва да се обмисли предоставянето на официални съвети относно подходящата употреба на антибактериални лекарства.
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или ексципиентите на лекарството.
Свръхчувствителност към всеки друг антибактериален агент на групата с карбапенем.
Тежка свръхчувствителност (например анафилактични реакции, тежки кожни реакции) към всеки друг вид бета-лактамов антибактериален агент (например пеницилин или цефалоспорин).
Дозировка и приложение
Данните по-долу дават общи препоръки за дозировката на лекарството.
Дозата меропенем и продължителността на лечението зависи от вида на патогена, тежестта на заболяването и индивидуалната чувствителност на пациента.
Meropenem, когато се използва в дози до 2 g 3 пъти дневно при възрастни и деца с тегло над 50 kg и до 40 mg / kg 3 пъти дневно при деца, е особено подходящ за лечение на някои видове инфекции, като например болнични инфекции, причинени от Pseudomonas aeruginosa или Acinetobacterspp.
Препоръчителни дози за възрастни и деца с тегло над 50 kg:
Пневмония, включително придобити от общността и болница 500 mg или 1 g.
Бронхопулмонални инфекции с кистозна фиброза 2 g.
Усложнени инфекции на пикочните пътища 500 mg или 1 g.
Усложнени интраабдоминални инфекции 500 mg или 1 g.
Инфекции по време на раждане и следродилни инфекции от 500 mg или 1 g.
Усложнени инфекции на кожата и меките тъкани от 500 mg или 1 g.
Остър бактериален менингит 2 g.
Лечение на пациенти с фебрилна неутропения 1 g.
Meropenem обикновено трябва да се използва под формата на инфузия с продължителност от 15 до 30 минути.
В допълнение, дози от до 1 g могат да се дават като болусна инжекция за около 5 минути. Данните за безопасността при въвеждането на лекарство за възрастни в доза от 2 g под формата на болусна инжекция са ограничени.
Нарушена бъбречна функция.
Дозата за възрастни и деца с тегло над 50 kg, ако креатининовият клирънс при пациенти е по-малък от 51 ml / min:
Мерон
Прах за приготвяне на разтвор за въвеждане / въвеждане под формата на прах от бяло до бяло с жълтеникав цвят на сянката.
Помощни вещества: Безводен натриев карбонат - 104 mg.
Флакони с капацитет 10 ml (10) - опаковки от картон с контрол на първия отвор.
Бутилки с капацитет 20 ml (10) - опаковки от картон с контрол на първия отвор.
Прах за приготвяне на разтвор за въвеждане / въвеждане под формата на прах от бяло до бяло с жълтеникав цвят на сянката.
Помощни вещества: безводен натриев карбонат - 208 mg.
Бутилки с капацитет 30 ml (10) - опаковки от картон с контрол на първия отвор.
Антибиотик от групата на карбапенемите за парентерално приложение, резистентен на човешка дехидропептидаза-1 (ВРН-1), не изисква допълнително прилагане на ВРН-1 инхибитора.
Меропенем има бактерициден ефект поради ефекта върху синтеза на бактериалната клетъчна стена. Мощен бактерицидна активност на меропенем срещу широк спектър от аеробни и анаеробни бактерии, поради високата способност да проникне в клетъчните стени на бактерии, високо ниво на устойчивост към повечето бета-лактамази и значителен афинитет за свързване протеини пеницилин (BSS). Минималните бактерицидни концентрации (MBC) обикновено са същите като минималните инхибиторни концентрации (MIC). За 76% от тестваните бактериални видове, съотношението MBC / MIC е 2 или по-малко.
Meropenem е стабилен при тестове за патогенна чувствителност. Тестовете in vitro показват, че меропенем действа синергично с различни антибиотици. Показано е in vitro и in vivo, че меропенем има пост-антибиотичен ефект.
Единствените препоръчителни критерии за податливост към меропенем се основават на фармакокинетиката на лекарството и на съотношението на клиничните и микробиологичните данни - диаметърът на зоната и MIC, определени за съответните патогени.
Спектърът на антибактериалната активност на меропенем, определен in vitro, включва почти всички клинично значими грам-положителни и грам-отрицателни аеробни и анаеробни микроорганизми.
Лекарството е активно в случая на аеробни h. Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus capitis, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus xylosus, Staphylococcus warneri, Staphylococcus Hominis, Staphylococcus simulans, Staphylococcus ШегтесНиз, Staphylococcus sciuri, Staphylococcus lugdenensis, стрептококова пневмония (чувствителни и пеницилин-резистентни), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus опа, Streptococcus говежди, Streptococcus mitis, Streptococcus mitior, Streptococcus milleri, Streptococcus Sanguis, Streptococcus зеленеещи, Streptococcus Salivarius, Streptococcus morbillorum, Streptococcus група G, група F, Rhodococcus EQUI; Аеробни Грам-отрицателни бактерии: Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes фекалии, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter Coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Citrobacter koseri, Citrobacter amalonaticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii, Ешерихия коли, Escherichia hermannii, Gardnerella Vaginalis, Haemophilus грип (включително щамове, произвеждащи β-лактамаза и ампицилин резистентни щамове), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter Pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (включително щамове, произвеждащи β-лактамаза и устойчиви на пеницилии Е, вие сте в реката Pseudomonas Aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas Alcaligenes, Pseudomonas Cepacia, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas acidovorans, Salmonella SPP., включително Salmonella Enteritidis, Salmonella Typhi, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia rubidaea, Shigella sonnei, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica; анаеробни бактерии: Actinomyces odontolyticus, Actinomyces meyeri, Bacteroides-Prevotella-Porphyromonas SPP, Bacteroides Fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides variabilis, Bacteroides pneumosintes, Bacteroides coagulans, Bacteroides uniformis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides eggerthii, Bacteroides capsillosis,. Prevotella buccalis, Prevotella Corporis, Bacteroides грацилния, Prevotella melaninogenica, Prevotella интермедийни, Prevotella bivia, Prevotella splanchnicus, Prevotella oralis, Prevotella disiens, Prevotella rumenicola, Prevotella ureolyticus, Prevotella Oris, Prevotella buccae, Prevotella denticola, Prevotella levii, Porphyromonas asaccharolyticus, Bifidobacterium SPP., Bilophilia wadsworthia, Clostridium Perfringens, Clostridium bifermentans, Clostridium ramosum, Clostridium sporogenes, Clostridium cadaveris, Clostridium sordellii, Clostridium butyricum, Clostridium clostridiiformis, Clostridium INNO помощта на т.нар, Clostridium subterminale, Clostridium tertium, Eubacterium lentum, Eubacterium aerofaciens, Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium varium, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus хилядни, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus saccharolyticus, Peptococcus asaccharolyticus, Peptostreptococcus Magnus, Peptostreptococcus prevotii, Propionibacterium acnes, Propionibacterium avidium, Propionibacterium granulosum.
Stenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faecium и метицилин-резистентни стафилококи са резистентни към лекарството.
Meronem показа ефикасност като монотерапия или в комбинация с други антимикробни средства при лечението на полимикробни инфекции.
Въвеждането на единична доза от лекарството при здрави доброволци в продължение на 30 минути в единична доза води до създаването на Смакс, при доза от 500 mg и 49 μg / ml при доза от 1 g приблизително 11 μg / ml за доза от 250 mg, 23 μg / ml. Въпреки това няма абсолютна фармакокинетична пропорционалност в зависимост от приложената доза или от Cмакс, нито за AUC. Освен това, има намаление на плазмения клирънс от 287 до 205 ml / min за дози от 250 mg до 2 g.
В / болус инжекция в рамките на 5 минути след еднократна доза Meronema при здрави доброволци води до постигане на Cмакс, равно на около 52 μg / ml за доза от 500 mg и 112 μg / ml за доза от 1 g.
Cмакс в плазмата с включването / въвеждането на 1 g от лекарството за 2 минути, 3 минути и 5 минути са съответно 110, 91 и 94 μg / ml.
Свързването с плазмените протеини е около 2%. Меропенем прониква добре в повечето тъкани и телесни течности, вкл. в цереброспиналната течност на пациенти с бактериален менингит, достигайки концентрации, надвишаващи тези, необходими за потискане на повечето бактерии.
6 часа след прилагане на 500 mg i / v, плазменото ниво на меропенем намалява до 1 μg / ml или по-малко. При многократни дози с интервал от 8 часа при пациенти с нормална бъбречна функция, меропенем не се натрупва.
Метаболизъм и екскреция
Единственият метаболит на меропенем е микробиологично неактивен.
Приблизително 70% от приложената доза се екскретира в урината в непроменена форма в рамките на 12 часа, след което допълнителната екскреция в урината е незначителна. Концентрацията на меропенем в урината, превишаваща 10 μg / ml, се поддържа 5 часа след прилагане на доза от 500 mg. При режими на приложение от 500 mg на всеки 8 часа или 1 g на всеки 6 часа не се наблюдава натрупване на меропенем в плазмата и урината при доброволци с нормална чернодробна функция. При пациенти с нормална бъбречна функция Т1/2 е приблизително 1 час.
Фармакокинетика в специални клинични ситуации
Фармакокинетичните параметри на Meronema при деца са същите, както при възрастните. T1/2 меропенем при деца под 2-годишна възраст е приблизително 1,5-2,3 часа, а линейната фармакокинетика се наблюдава в дозовия интервал от 10-40 mg / kg.
Изследванията на фармакокинетиката на лекарството при пациенти с бъбречна недостатъчност показват, че клирънсът на меропенем корелира с креатининовия клирънс. При такива пациенти е необходимо коригиране на дозата.
Изследванията на фармакокинетиката на лекарството при пациенти в старческа възраст показват намаление на клирънса на меропенем, което е свързано със спада на креатининовия клирънс, свързан с възрастта.
Изследванията на фармакокинетиката на лекарството при пациенти с чернодробно заболяване показват, че чернодробното заболяване не повлиява фармакокинетиката на меропенем.
Лечение на следните инфекции при деца и възрастни, причинени от един или повече патогени, чувствителни към лекарството:
- пневмония (включително нозокомиална);
- инфекции на пикочните пътища;
- инфекции на коремната кухина;
- гинекологични инфекции (като ендометриоза и възпаление на таза);
- инфекции на кожата и меките тъкани;
- емпирична терапия в случаи на предполагаема бактериална инфекция при възрастни пациенти с фебрилни епизоди на фона на неутропения, като монотерапия или в комбинация с антивирусни или противогъбични лекарства.
- Свръхчувствителност към лекарството.
Предпазни мерки трябва да се предписват едновременно с потенциално нефротоксични лекарства, както и пациенти с симптоми на диспепсия, особено тези, свързани с колит.
За възрастни режимът на дозиране и продължителността на терапията се определят в зависимост от вида и тежестта на инфекцията и състоянието на пациента. Препоръчвайте следните дневни дози.
При лечението на пневмония, инфекции на пикочните пътища, гинекологични инфекции (ендометрит и възпалителни заболявания на тазовите органи), инфекции на кожата и меките тъкани - 500 mg i / v на всеки 8 часа.
При лечението на нозокомиална пневмония, перитонит, предполагаема бактериална инфекция при пациенти с неутропения, както и септицемия - 1 g i / w на всеки 8 часа.
При лечение на менингит - 2 g на всеки 8 часа.
При пациенти с увредена бъбречна функция с CC от 50 ml / min или по-малко, дозите трябва да се редуцират както следва.
меропенем
МЯСТО - форма на освобождаване, състав и опаковка
Прах за приготвяне на разтвор за въвеждане / внасяне на бял или бял цвят с жълтеникав оттенък.
[PRING] натриев карбонат.
500 mg - флакони с безцветно стъкло с капацитет 10 ml (1) - опаковки от картон.
500 mg - флакони с безцветно стъкло с капацитет 20 ml (1) - опаковки от картон.
Прах за приготвяне на разтвор за въвеждане / внасяне на бял или бял цвят с жълтеникав оттенък.
[PRING] натриев карбонат.
1 г - бутилки безцветно стъкло с капацитет 30 мл (1) - опаковки от картон.
1 г - бутилки (1) - опаковки от картон.
500 mg - бутилки (1) - опаковки от картон.
1 г - бутилки (1) - опаковки от картон.
Прах за приготвяне на разтвор за въвеждане / внасяне на бял или бял цвят с жълтеникав оттенък.
[PRING] натриев карбонат.
1 г - бутилки (1) - опаковки от картон.
1 г - флакони (10) - картонени кутии.
1 g - флакони (50) - картонени кутии.
0,5 г - бутилки (1) - опаковки от картон.
0,5 g - флакони (10) - картонени кутии.
0,5 g - флакони (50) - картонени кутии.
Прах за приготвяне на разтвор за въвеждане / внасяне от цвят, бял до бял с жълтеникав нюанс.
[PRING] натриев карбонат 104 mg.
500 mg - флакони от безцветно стъкло (1) - опаковки от картон.
1 г - бутилки (1) - опаковки от картон.
1 г - бутилки (10) - опаковки от картон.
1 г - бутилки (1) - опаковки от картон.
1 г - бутилки (10) - опаковки от картон.
Фармакологично действие
Антибиотик за парентерално приложение на групата на Karabapenem. Бактерициден ефект (инхибира синтеза на бактериална клетъчна стена), лесно прониква през клетъчните стени на бактерии устойчиви на повечето бета-лактамази.
За разлика от практически не имипенем унищожени в бъбречните тубули дехидропептидаза-1 (не изисква комбинация с циластатин - специфичен инхибитор на дехидропептидаза-1), съответно, не се образуват нефротоксични продукти на разпадане, има висок афинитет за протеини, които се свързват пеницилин.
Бактерицидните и бактериостатичните концентрации са почти еднакви.
Той взаимодейства с рецепторите - специфични пеницилин-свързващи протеини на повърхността на цитоплазмената мембрана, инхибира синтеза на пептидогликановата клетъчна стена, потиска транспептидазата, стимулира отделянето на автолитични ензими на клетъчната стена, което в крайна сметка причинява увреждането и смъртта на бактериите.
Спектърът на антимикробната активност на Meropenem включва по-голямата част от клинично значимите грам-положителни и грам-отрицателни аеробни и анаеробни бактериални щамове:
Грам-положителни аероби: Enterococcus faecalis (включително резистентни на ванкомицин щамове); Staphylococcus aureus (пеницилинова непродуктивна и пеницилиновата [чувствителна към метицилин]: Streptococcus agalactiae; Streptococcus pneumoniae (само чувствителен към пеницилин); Streptococcus pyogenes; Streptococcus spp. viridans групи.
Грамови агрегати на громгаргани: Escherichia coli; Haemophilus influenza (пеницилин, който не произвежда и произвежда пеницилин); Klebsiella pneumoniae; Neisseria meningitidis; Pseudomonas aeruginosa; Proteus mirabilis.
Анаеробни бактерии: Bacteroides fragilis; Bacteroides thetaiotaomicron; Peptostreptococcus spp.
Meropenem е ефективен in vitro срещу следните микроорганизми, но не е доказана неговата клинична ефективност при заболявания, причинени от тези патогени:
Грам-положителни аероби: Staphylococcusepidermidis (пеницилин-непродуктивен и пеницилино-продуциращ метицилин чувствителен)).
Грам-отрицателни аероби: Acinetobacter spp.; Aeromonas hydrophila; Campylobacter jejuni; Citrobacter diversus; Citrobacter freundii; Enterobacter cloacae; Haemophilus influenzae (резистентен към ампицилин, несъдържащ пеницилин estamma); Хафния Алвей; Klebsiella oxytoca; Moraxella catarrhalis (произвеждащи пеницилин и пеницилин); Morganella morganii; Pasteurella multocida; Proteus vulgaris; Salmonella spp.; Serratia marcescens; Shigella spp.; Yersinia enterocolitis.
Анаеробни бактерии: Bacteroides distasonis; Bacteroides ovatus; Bacteroides uniformis; Bacteroides ureolyticis; Bacteroides vulgatus; Clostridium difficile; Clostridium perfringens; Eubacterium lentum; Fusobacterium spp.; Prevotella bivia; Prevotella intermedia; Prevotella melaninogenica; Porphyromonas asaccharolytica; Propionibacterium acnes.
Фармакокинетика
Когато е / в въвеждането на 250 mg за 30 минутимакс - 11 μg / ml, за доза от 500 mg - 23 μg / ml, 1 g - 49 μg / ml (абсолютна фармакокинетика пропорционална на дозата, приложена за Смакс и AUC не е). При повишаване на дозата от 0.25 до 2 g, клирънсът намалява от 287 до 205 ml / min. С IV болус за 5 минути, 500 mg Cмакс - 52 ug / ml, 1 g - 112 ug / ml. Комуникация с плазмени протеини - 2%.
Той прониква добре в повечето тъкани и телесни течности, вкл. в цереброспиналната течност на пациенти с бактериален менингит, достигайки концентрации, надвишаващи тези, необходими за потискане на повечето бактерии (бактерицидните концентрации се създават 0,5-1,5 часа след началото на инфузията). В малки количества прониква в кърмата.
Подлагат се на незначителен метаболизъм в черния дроб с образуването на единствения неактивен метаболит. T1/2 - 1 ч., При деца под 2 години 1.5-2.3 часа. В обхвата на доза 10-40 мг / кг при възрастни и деца линейна зависимост на фармакокинетичните параметри. Не се натрупва. Отделя чрез бъбреците - 70% непроменен в продължение на 12 часа концентрация меропенем в урината над 10 мкг / мл се поддържа в продължение на 5 часа след прилагане на 500 мг.. При пациенти с бъбречна недостатъчност клирънсът корелира с креатининовия клирънс (КК). При пациенти в старческа възраст, намаляването на клирънса на меропенем корелира с намаляването на CC поради възрастта. T1/2 - 1.5 часа. Той се отстранява по време на хемодиализата.
Дозировка на лекарството MEROPENEM
В / в болусно разредено със стерилна вода за инжектиране от 10 ml на 500 mg, 15 mg на 1000 mg за поне 5 минути.
В / в инфузия в продължение на 15-30 минути при разреждане до 50-200 ml съвместима инфузионна течност.
Дозата на лекарството и продължителността на терапията се определят в зависимост от тежестта на инфекцията и състоянието на пациента. Предлагат се следните дози:
- При пневмония, инфекции на пикочните пътища, инфекциозни и възпалителни заболявания на тазовите органи, инфекции на кожата и меките тъкани - IV. 500 mg на всеки 8 часа;
- при болнична пневмония, перитонит, предполагаема бактериална инфекция при пациенти с неутропения, септицемия - в / в 1 g 3 пъти дневно;
- за менингит - 2 g на всеки 8 часа.
В случай на нарушена бъбречна функция дозата се коригира в зависимост от креатининовия клирънс: